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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局當(dāng)選國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)管理委員會(huì)成員

發(fā)布時(shí)間：

2023-06-07

6月7日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局宣布，日本當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月7日下午1點(diǎn)30分，在日本神戶(hù)舉行的國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）2018年第一次大會(huì)上，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局當(dāng)選為ICH管理委員會(huì)成員

6月7日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局宣布，日本當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月7日下午1點(diǎn)30分，在日本神戶(hù)舉行的國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）2018年第一次大會(huì)上，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局當(dāng)選為ICH管理委員會(huì)成員。ICH管委會(huì)是ICH的管理和決策機(jī)構(gòu)，加入管委會(huì)不僅有利于助推我國(guó)藥品審評(píng)審批制度改革，也有利于擴(kuò)大ICH規(guī)則國(guó)際影響，加快實(shí)現(xiàn)藥品可及性，推動(dòng)中外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)交流，是一項(xiàng)雙贏互利的工作。
2017年5月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局以成員身份加入了ICH，意味著我國(guó)在國(guó)際藥品研發(fā)和注冊(cè)技術(shù)要求領(lǐng)域有了發(fā)言權(quán)和參與決策權(quán)，更是我國(guó)藥監(jiān)水平能力獲得國(guó)際認(rèn)可的標(biāo)志，對(duì)推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際交流具有重大意義。成為ICH成員后，我國(guó)一直積極爭(zhēng)取加入ICH管委會(huì)，與歐盟、美國(guó)、日本等國(guó)家和地區(qū)的藥監(jiān)機(jī)構(gòu)和行業(yè)組織進(jìn)行了廣泛深入的交流合作。此次，國(guó)家藥監(jiān)局獲得ICH管委會(huì)成員資格，得到ICH管委會(huì)和ICH全體大會(huì)的確認(rèn)。