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國家藥品監(jiān)督管理局當(dāng)選國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會管理委員會成員
6月7日，國家藥品監(jiān)督管理局宣布，日本當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月7日下午1點(diǎn)30分，在日本神戶舉行的國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH）2018年第一次大會上，中國國家藥品監(jiān)督管理局當(dāng)選為ICH管理委員會成員
長春長生疫苗事件“問責(zé)風(fēng)暴”席卷全國，從上到下對相關(guān)責(zé)任人的層層處理，牽涉之廣、力度之大，前所未有，在制藥行業(yè)無疑是一場“超強(qiáng)臺風(fēng)”，也彰顯了中央對食品藥品監(jiān)管工作“四個(gè)最嚴(yán)”“四有兩責(zé)”的態(tài)度與決心，我們有理由相信，這場風(fēng)暴對未來的食藥監(jiān)管也將具有深遠(yuǎn)的影響和積極的意義！
市場監(jiān)管總局召開黨組（擴(kuò)大）會議 傳達(dá)學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記重要講話精神 專題研究部署中央巡視反饋意見整改工作
7月30日，市場監(jiān)管總局召開黨組（擴(kuò)大）會議，傳達(dá)學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記關(guān)于巡視工作的重要講話精神，專題研究部署中央第十一巡視組巡視原食品藥品監(jiān)管總局反饋意見整改工作。會議由總局黨組書記、副局長畢井泉主持。
國家藥監(jiān)局黨組傳達(dá)學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記重要指示精神 研究部署從嚴(yán)查處吉林長春長生疫苗案件
7月23日下午，國家藥監(jiān)局召開黨組擴(kuò)大會議，傳達(dá)學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記對吉林長春長生疫苗案件重要指示精神，研究貫徹落實(shí)措施。黨組書記、副局長李利主持會議，黨組成員、副局長徐景和出席，局長焦紅列席，局有關(guān)司局負(fù)責(zé)人參加。
中國醫(yī)藥包裝協(xié)會秘書處攜會員單位參觀CKD株式會社及中外制藥株式會社
6月26日，中國醫(yī)藥包裝協(xié)會一行參觀了日本CKD株式會社小牧工廠和中外制藥藤枝工廠，日方人員向協(xié)會一行熱情介紹了公司及工廠情況，隨后雙方展開親切交流。我司技術(shù)研發(fā)部、質(zhì)管部相關(guān)負(fù)責(zé)人參加了此次活動。
轉(zhuǎn)發(fā)國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥用原輔料進(jìn)口通關(guān)有關(guān)事宜的公告（2018年第8號）
根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》（國發(fā)〔2017〕46號，以下簡稱46號文件）、原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項(xiàng)的公告》（2017年第146號，以下簡稱146號公告），為規(guī)范原料藥及藥用輔料的進(jìn)口通關(guān)，現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：
總局關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項(xiàng)的公告（2017年第146號）
為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）與《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》（國發(fā)〔2017〕46號），取消藥用輔料與直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱藥包材）審批，原料藥、藥用輔料和藥包材在審批藥品制劑注冊申請時(shí)一并審評審批。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
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